Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир

Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир.

Проведено очередное открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир. Исследование проводилось в период с мая 2012 г по февраля 2013 г.

Исследование проводилось в соответствии с международными стандартами и в соответствии с требованием Хельсинской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» с разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Клинические базы и ответственные исследователи:

  • ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва. Главный исследователь: д.м.н., проф. Прилепская В.Н.
  • Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова Минздрава России, г. Санкт Петербург. Главный исследователь: д.м.н. Б.Н. Новиков.
  • Кировская государственная медицинская академия Минздрава России, ЖК МУЗ Кировская ГБ№7, г.Киров. Главный исследователь: к.м.н. Рева Н.Л. Главный исследователь: к.м.н. Рева Н.Л.

В рамках исследования изучена терапевтическая эффективность и безопасность препарата Панавир. Оценивались общая клиническая эффективность, степень уменьшения субъективных и объективных клинических симптомов, нормализация лабораторных показателей.

По результатам проведенного клинического исследования:

  • Доказана эффективность препарата Панавир.
  • Панавир признан эффективным в терапии обострений вирусных инфекций при беременности во II и III триместре.
  • Доказано, что применение препарата Панавир является безопасным как для матери, так и для плода.
  • Доказано, что применение препарата Панавир не сопровождается побочными эффектами и нежелательными явлениями.
  • На основе результатов проведенного клинического исследования вынесено решение Министерства здравоохранения РФ от 05.02.2014 № 20-3-439347/ид/изм о разрешении применения препарата Панавир у беременных женщин во II и III триместре.