Инструкция по прменению
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПАНАВИР® (PANAVIR®)
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛС-001697
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ПАНАВИР®.
ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Полисахариды побегов Solanum tuberosum.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Гель для наружного и местного применения.
СОСТАВ (НА 100 Г): активное вещество: Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum) – 0,002 г; вспомогательные вещества: глицерол – 30,00 г, макрогол 4000 – 15,00 г, макрогол 400 – 38,00 г, этанол 95 % – 1,00 г, натрия гидроксид – 0,40 г, лантана нитрата гексагидрат – 0,22 г, вода очищенная – до 100,00 г.
ОПИСАНИЕ: Однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство растительного происхождения.
КОД АТХ: D06BB.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика Панавир® – очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество – гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот. Препарат Панавир® оказывает вирусостатическое действие. Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов I и II. Подавляет репликацию и полимеразные реакции вирусов, блокируя синтез вирусной ДНК в пораженных клетках кожи и/или слизистых оболочек. Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено. Фармакокинетика Фармакокинетика данной лекарственной формы препарата не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и/или слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II (в том числе генитальный герпес).
- Папилломавирусная инфекция кожи и/или слизистых оболочек гениталий и перианальной области в комбинации с лазерной деструкцией остроконечных кондилом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 18 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ: Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
- Наружно и местно.
- Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и/или слизистых оболочек.
- Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и/или слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II (в том числе генитальный герпес) – 5 раз в сутки в течение 4-5 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней.
- Для лечения папилломавирусной инфекции – 2 раза в сутки в течение 5 дней до и 10 дней после лазерной деструкции кондилом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Возможно появление быстро проходящего покраснения и зуда кожи и/или слизистых оболочек на участке нанесения геля. Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ: Не зарегистрировано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Рекомендуется начинать лечение на возможно раннем этапе заболевания, при первых признаках (зуд, покалывание, покраснение, чувство напряжения), в этом случае развитие пузырьковой стадии заболевания может быть полностью предотвращено. Препарат Панавир® не предназначен для применения в офтальмологии. При нанесении геля на лицо избегать его попадания в глаза.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ: Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА: Гель для наружного и местного применения 0,002 %. По 3 г, 5 г, 10 г или 30 г в тубе алюминиевой с внутренним лаковым покрытием. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА: Отпускают без рецепта.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ: ООО «Национальная Исследовательская Компания, Россия, 301404, Тульская обл., Суворовский р-он, д. Варушицы, д. 104, тел./факс: 8-800-555-222-9.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ЗАО «Зеленая дубрава, Россия, 141800, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151.